2022-03-23 11:11
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一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。一次性使用無菌注射器是醫學臨床上的醫療器械產品，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。
標準中注射器活塞滑動性能測試方法：
使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該檢測儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調零，等待30s，測試儀反轉，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。
山東普創工業科技有限公司研發生產的注射器滑動性能測試儀PMT-05檢測儀器（通用名稱為醫藥包裝性能測試儀），符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。
本試驗機利用其他輔具可以拓展做更多測試試驗：藥用丁基膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試，醫用注射針針尖穿刺力、塑料血袋加壓排空、軟塑料容器外加壓密封性、針頭與針座的連接力、針頭護帽的拔出力、活塞滑動性能、器身密合性等方面的測試。
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