2023-04-26 10:26
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藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復合膜作為包裝材料，其具有ji高的衛生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優點，但其密封性好壞是最影響藥液質量、破壞無菌環境的性能指標。質量良好的藥用輸液袋應不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內部藥液不易變質或泄露，可滿足高要求的無菌環境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過程中易出現熱封參數設置不合適導致熱封不嚴密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點。倘若輸液袋的密封性不好，則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內部，引起細菌侵入，導致藥液變質及氧化，甚至在運輸或使用過程中出現泄漏。
今天我們普創針對輸液袋密封性能，我們主要推薦自主研發的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀來檢測輸液袋的密封性能，詳述了該儀器的測試原理及試驗詳細過程，從而為制藥企業等行業在對輸液袋等包裝密封性能的監控提供參考。
輸液袋真空衰減密封性檢漏儀，這款儀器主要是用在醫藥行業，包裝行業當中的無損包裝的微小泄露的檢測，這款儀器的優勢是可以檢測出1微米的漏孔，在整個行業當中屬于先進的位置，符合并優于國家藥包材標準以及GMP的關于權限管理等的要求，并滿足ASTM測試方法。主要適用于輸液袋，西林瓶，安瓿瓶，預灌封注射器等。
測試原理：
通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
測試優點：
1. 測試便捷快速
2. 可溯源
3. 可重復
4. 非破壞檢測
5. 人為因素小
6. 靈敏度高
7. 定量+定性測試，更易檢測更小和泄露點孔徑
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