2023-12-29 09:43
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無菌醫療器械包裝被廣用于醫療器械類產品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作(如潔凈開啟)，能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統內部無菌環境。
包裝作為醫療器械產品實現過程的一個重要環節，要滿足無菌醫療器械包裝質量標準YYT0681.9《無菌醫療器械包裝試驗方法第9部分：約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》的規定。
今天重點講一下四邊封約束測試方法：
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀
1 試樣制備
1.1 將測試夾具放置在平整桌面上；
1.2 松開升降座（04）后方的旋鈕，將升降座升到合適高度；
1.3 將密封墊一側粘貼雙面膠，粘在試樣中心位置；
1.4 用尖銳物通過密封點內孔，刺穿試樣上層（不得全部穿透），孔徑3~4mm為宜；
1.5 將制備好的試樣，密封墊無膠一面自下而上固定在測試座下端的接口上，壓緊；
1.6 再次調節升降座的位置，固定旋鈕，通過調節旋鈕再次調節試樣的位置；
1.7 將約束板由兩側向內推入。注意，兩側的約束板必須在同一高度的卡槽內，且試樣應處于約束板下方。
2 四邊封測試步驟
2.1 將進氣口與設備的充氣口和傳感器口連接；
2.2 選擇測試模式，并設置相對應的測試參數；
2.3 點擊“試驗"按鈕進行測試；
2.4 測試結束后，按試樣制備說明重新制備試樣進行測試；
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