2025-05-22 09:05
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本法用于測定藥用包裝材料和容器的氣體透過量。本法包括壓差法和電量分析法，
壓差法僅適用于檢測藥用薄膜或薄片，電量分析法僅適用于檢測氧氣透過量。
氣體透過率系指在規定溫濕度條件下,單位時間內穩定透過單位面積或單個容器供試品的氣體體積，
通常以標準溫度和1個標準大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過率的常用單位為:cm//(m2·24h)，容器氣體透過率的常用單位為:cm/(個·24h)。
氣體透過量系指在規定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位時間內穩定透過單位面積或單個容器供試品的氣體體積,通常以標準溫度和1個標準大氣壓下的
體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過量的常用單位為:cm/(m2·24h·0.1MPa)，容器氣體透過量的常用單位為:cm/(個.24h·0.1MPa).
氣體透過系數系指在規定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位面積和單位時間內穩定透過單位厚度供試品的氣體體積，通常以標準溫度和1個標準大氣壓
下的體積值表示，常用單位為:cm'·cm/(m2.24h·0.1MPa)
測試環境:溫度:23℃+2℃，相對濕度:50%±5%
測試儀器：Paratronix普創科技GTR-V3氣體透過率測試儀
第一法 壓差法
藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約 0.1MPa的試驗氣體，低壓室的體積已知。供試品密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值。
用測壓計測量低壓室的壓力增量 p，可確定試驗氣體由高壓室透過供試品到低壓室的以時間為函數的氣體量，但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。
儀器裝置 壓差法氣體透過量測定儀，主要包括以下幾部分。透氣室 由上、下兩部分組成，當裝入供試品時，上部為高壓室，用于存放試驗氣體，裝有氣體進樣管。
下部為低壓室，用于貯存透過的氣體并測定透氣過程中的前后壓差。
測壓裝置 高、低壓室應分別有一個測壓裝置,高壓室的測壓裝置靈敏度應不低于 100Pa,低壓室測壓裝置的靈敏度應不低于 5Pa。
真空泵 應能使低壓室的壓力不大于 10Pa。
試驗氣體 純度應大于 99.5%。
測定法 選取厚度均勻，無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片，在供試品朝向試驗氣體的一面做好標記，在 23℃+2℃環境下，置于干燥器中，
放置 48 小時以上，用適宜的量具分別測量供試品厚度，精確到 0.001mm，每片至少測量5個點，取算術平均值。置儀器上，進行試驗。為剔除開始試驗時的非
線性階段，應進行10分鐘的預透氣試驗，繼續試驗直到在相同的時間間隔內壓差的變化保持恒定，達到穩定透過。
試驗結果以三個供試品的算術平均值表示，除高阻隔性能供試品[氣體透過量結果小于等于 0.5cm/(m?·24h·0.1MPa)]外，每一個供試品測定值與平均值的差值不
得超過平均值的±10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大于0.5cm'/(m?·24h·0.1MPa)。
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