2025-06-04 09:48
已查看79次
2025年版《中國藥典》4020章節明確將垂直軸偏差與圓跳動列為玻璃容器幾何形位誤差的關鍵指標。垂直軸偏差定義為玻璃瓶繞
瓶底中心軸旋轉一周時，瓶口中心描繪圓的直徑的二分之一，直接反映瓶口相對于瓶底的水平偏移量。該指標對藥品包裝的密封性、自動灌裝
線穩定性及運輸抗沖擊能力具有決定性影響。
檢測儀器推薦：CRT-01E電子軸偏差測試儀
測量位置：
瓶口定位：垂直軸偏差測試需將千分表垂直抵觸瓶口外沿，旋轉過程中保持接觸平面平行，避免因角度偏差導致數據失真。
測試流程與操作規范
1.設備校準與樣品準備
校準要求：每日測試前用標準量塊校準千分表，誤差需≤±0.005mm。
樣品處理：選取無裂紋、無氣泡的藥瓶，清潔表面后靜置至室溫（25±2℃），避免溫濕度差異導致數據偏差。
2.測試步驟與結果判定
垂直軸偏差測試
將藥瓶固定于旋轉平臺，調整千分表至瓶口外沿；
啟動旋轉，速度設為10-20c/min，儀器自動記錄最大值與最小值；
計算偏差值并與標準限值對比，例如50ml藥瓶偏差值≤1.8mm為合格。
圓跳動測試
將千分表移至距瓶口3mm處；
旋轉360°，記錄外徑最大變化量，結果需≤0.2mm（典型限值）。
查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?
聯系我們
