2025-08-06 10:17
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原標題：YY 0899-2020醫用微波設備附件的通用要求
醫用微波設備附件：為完成治療目的,與醫用微波設備配合使用的附件,通常包括輸出線纜及連接器、應用器、測溫附件、冷卻糾件等。
醫用微波消融針是一種用于微波消融治療的醫療器械，在 B 超、CT 等影像設備的引導下，將微波消融針直接穿刺到病灶位置，針尖發射微波，組織內極性分子
在微波能量的作用下產生高速運動并相互摩擦，使組織內溫度迅速升至 60°C 以上，蛋白質變性，細胞發生不可逆壞死，進而達到治療目的。
今日普創小編著重講解Paratronix普創科技依據YY 0899-2020《醫用微波設備附件的通用要求》標準，針對微波消融針穿刺力、剛性、韌性、針頭連接牢固度的
測試方法研發的相關儀器。
1、穿刺力測試：
普創科技PMT-C醫用微波消融針穿刺力測試儀采用進口品牌高精度傳感器，測試結果精確穩定，使用純度不低于99.5%、厚度為0.05mm±0.002mm、抗拉度不少于3
kg/mm'、延伸率不小于3%的軟性鋁箔進行試驗,可精確記錄穿刺力峰值，確保測試結果符合標準4.4.2的要求。
2、剛性測試：
普創科技PMT-100N醫用消融針剛性測試儀，使用工裝火持附件手柄端,在頭端方向離火持部位10cm處,以不小于1mm/min的速度乖直施加壓力,直到達到1N并保持不
動,記錄測試壓頭相對于附件初始位置的下壓位移,完全符合 1.4.3的要求。確保撓度值滿足表1的要求。其高穩定性和重復性，為附件剛性性能的驗證提供了堅實保障。
3、韌性測試：
按5.4.3試驗方法進行試驗，普創科技PMT-100N醫用消融針韌性測試儀,施力達1N之后釋放加載,繼續以相同速度反向施加壓力,達到IN之后釋放加載。反復上述加載20次
，儀器配備高精度傳感器，確保針桿在測試后無斷裂現象，滿足臨床使用中對附件韌性的高要求。
4、針頭連接牢固度測試：
普創科技ETT-A微波消融針針頭連接牢固度測試儀完全符合4.4.5要求，可施加標準表2規定的軸向拉力（如直徑≥1.9 mm的針頭承受10 N拉力）。其精準的力學測量系統和自動
化測試流程，確保測試結果準確可靠，助力制造商驗證附件的連接穩定性。
PMTC微波消融針穿刺力測試儀、PMT-100N微波消融針剛性測試儀、PMT-100N微波消融針韌性測試儀、ETT-A微波消融針針頭連接牢固度測試儀是依據《YY 0899-2020 醫用微波設備附件
的通用要求》標準研發的專業測試設備，用于評估醫用微波消融針的物理性能、機械性能及安全性能，確保其符合臨床應用要求。更多檢測儀器歡迎來電咨詢。
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