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GB 15810-2019 一次性無菌注射器滑動性能測試儀

2025-10-20 11:39
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GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀,是依據(jù)國標(biāo)中對注射器滑動性能的嚴(yán)格要求研發(fā)的專業(yè)檢測設(shè)備,核心用于評估注射器活塞與外套內(nèi)壁之間的滑動流暢性,

關(guān)鍵檢測指標(biāo)包括啟動阻力、持續(xù)滑動阻力等,直接關(guān)系到臨床注射操作的便捷性與安全性,是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管控的核心設(shè)備之一。

普創(chuàng)科技自主研發(fā)的PMT-05注射器滑動性能測試儀完全匹配 GB 15810-2019 標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于滑動性能試驗的技術(shù)參數(shù),可模擬實際注射過程中的推桿運動狀態(tài),通過高精度力傳感器

和位移傳感器,實時采集并記錄滑動過程中的力值變化曲線,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與權(quán)威性。

醫(yī)藥包裝-1.jpg

1、測試原理

機械試驗裝置用于從注射器排出水,同時不斷記錄活塞組件的運動產(chǎn)生的力

2、測試步驟

2.1 從包裝中取出注射器,移動注射器芯桿一次,直至基準(zhǔn)線與總刻度容量刻度線相齊,然后退回芯桿使基準(zhǔn)線回至零刻度線位置。

2.2 向水槽中加入水并排出管中空氣。將水和注射器保持于18℃~28℃溫度下

2.3 將注射器錐頭與水槽用軟管相連。向注射器中注水至公稱容量,將注射器按圖要求安裝在試驗裝置上。

2.4 調(diào)節(jié)注射器和水槽的相對位置,使水槽的水平面約與注射器外套的中點平面持平

2.5 排水,直到活塞的基準(zhǔn)線與注射器的公稱容量刻度線一致。注:注射器錐頭中的空氣不會影響測試的結(jié)果。

2.6 等待30s。

2.7以(100±5)mm/min的速度啟動試驗裝置,停止試驗裝置時不超過公稱容量的10%。

2.8測量并記錄活塞組件運動軌跡和所產(chǎn)生的力。


山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司(Paratronix)作為國內(nèi)領(lǐng)先的檢測儀器制造商,專注于為醫(yī)藥、食品、包裝等行業(yè)提供高精度檢測設(shè)備及全流程質(zhì)量控制解決方案,

其產(chǎn)品嚴(yán)格遵循 YBB、GB、ASTM 等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性。


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