2025藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法及檢測儀器介紹

2025-07-09 10:20

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金屬罐作為藥品包裝的容器之一，主要應(yīng)用在吸入氣霧劑、外用氣霧劑等產(chǎn)品的包裝。

金屬罐耐壓性能是指測定金屬罐所能承受壓力的程度, 金屬罐耐壓性能測定，尤其是氣密性、變形壓力和爆破壓力的測定，是衡量金屬罐承壓能力的重要指標(biāo)，因此，測試金屬耐壓性能是非常有必要的。

一、測試項(xiàng)目

2025藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法明確指出，該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品包裝所使用的金屬罐，尤其是具有壓力要求的氣霧劑產(chǎn)品。

金屬罐耐壓性能測試項(xiàng)目包括氣密性測試、變形壓力測試和爆破壓力測試，耐壓性能要求見下表：

項(xiàng)目	普通罐	壓力罐
氣密性能	0.8	-
變形壓力	1.2	1.58
爆破壓力	1.4	2.07

二、氣霧劑金屬罐耐壓性能測試用什么檢測儀器

山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀LT-03A測量吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐氣密性，也稱為氣霧劑金屬罐密封性測試儀、氣霧罐密封檢漏儀等和金屬罐爆破壓力測定儀GPT-01用于藥用金屬罐耐內(nèi)壓力和爆破測試,本檢測設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。

泄漏與密封強(qiáng)度.jpg

三、 金屬罐耐壓性能測定法

1. 氣密性能測試:

A.將樣品置于金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀上;

B.浸人水中密封充氣加壓至0.8MPa;

C.觀察整個體1分鐘內(nèi)是否有氣泡冒出:

耐內(nèi)壓-1.jpg

2. 變形壓力和爆破壓力測試:

A.在樣品罐內(nèi)注滿液壓油或純化水，插人密封頭，旋(夾)緊，蓋上保護(hù)罩后;

B.將內(nèi)加壓逐漸升高至變形壓力規(guī)定值，保持10秒，觀察體有無永久性變形;

C.繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值，保持10秒，觀察罐體是否爆裂。

隨著《2025藥典4051金屬罐耐壓性能測定法》的實(shí)施，對氣霧劑金屬罐性能檢測提出更高要求。山東普創(chuàng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的氣霧劑金屬罐耐壓性能測試儀器，為行業(yè)提供了正確的整套質(zhì)量解決方案，助力醫(yī)藥企業(yè)推動藥品包裝質(zhì)量的提升，如需了解氣霧劑金屬罐性能測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備,請與我們聯(lián)系！

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